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日英ライフサイエンスセミナー Vol.4 / UK-Japan Life Science Seminar #4 わかりにくい英国・欧州における規制・臨床試験プロセスを理解しよう

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日英ライフサイエンスセミナー Vol.4 / UK-Japan Life Science Seminar #4 わかりにくい英国・欧州における規制・臨床試験プロセスを理解しよう

4/19(水)に開催を予定しておりました本イベントの延期後開催日程が、6/20(火)に決定いたしました。お申込いただいていた皆様には延期によりご迷惑をおかけし申し訳ございませんが、再度新日程での参加申込をお願いいたします。


英国がEUを離脱したいわゆるBrexitの後、多くの日本の製薬企業やスタートアップ関係者から「この地域の規制・臨床試験における最新情報がつかみにくい」との声が届いております。
シリーズ4回目となる『日英ライフサイエンスセミナー』では、英国および欧州に拠点を置く臨床試験CROとして多くの案件を取り扱いながら、臨床試験全般における戦略設計やアドバイスを行っているAfortiori Development CEO の Dr Nicola Wall を登壇者としてお招きし、最新の規制関連情報や、今後日本のライフサイエンス系企業がどのように英国・欧州における臨床戦略を設計すべきか、実例をもとにした解説をお願いしています。
Dr Wall は、長年の大手臨床試験CROにおける勤務経験を活かし、よりスポンサー企業の目線に立った臨床戦略を設計・運営するCROを立ち上げ、きめ細かいサポートを行う企業として取り扱い案件を急激に伸ばしています。
セミナーにおいては、英国・欧州における規制等の最新情報に加え、具体的に日本のライフサイエンス企業が当地に進出し、臨床試験等を実施する場合に「Workshop」が事前に開催され、何を、いつ、どの程度の資金レベルで準備する必要があるのか、といった戦略設計をサポートした事例等についても紹介をして頂く予定です。
本『日英ライフサイエンスセミナー』は、LINK-Jサポーターでもある松永昌之氏がモデレーターを務めます。

使用言語:英語
※同時通訳なし
※英語字幕利用可能(オン/オフは自由に選択できます)
※字幕は市販されているアプリを使用しており、LINK-JおよびOxentia, Biospire株式会社は誤訳、訳文の欠落など、字幕に関する一切の責任は負えませんので、ご了解願います

字幕利用方法:クローズドキャプションの管理と表示

日時2023年6月20日(火)17:00 – 18:00(日本時間)

会場
オンライン(Zoom Webinar)
参加申込

(外部サイトが開きます)

参加方法

・本イベントにはZoomウェビナーを使用します。ウェビナーにて参加の方は、セッション中の質疑応答やアンケートにご参加いただけます。
・参加申込後にメールにて視聴URLをお知らせいたします。(専用URLとなりますので、他者との共有はお控えください)
・ウェビナーの操作方法等はご自身で事前にご確認をお願いいたします。

プログラム

時間 内容
17:00-17:05 Opening remarks
- Akihiko Soyama, LINK-J & Masashi Matsunaga, Oxentia
17:05-17:35 Presentation"UK-Japan Life Science Seminar - How to design and initiateclinical studies in the UK and Europe"
- Dr Nicola Wall (CEO of Afortiori Development Ltd.)
17:35-17:59 Panel Discussion
18:00 Closing remarks

※若干の延長の可能性がございます。

登壇者

Dr Nicola Wall – CEO of Afortiori Development Ltd.
Nicola founded Afortiori Development to address the need for improved clinical trial design, planning and management to promote efficient and cost effective clinical trials. She has an exceptional background within the pharmaceutical, medical technology and healthcare sectors with over 20 years of diverse experience. She has managed multiple projects across a range of therapeutic areas for a number of large and small clients spanning all areas of clinical development including regulatory, data management, safety, quality and organisational effectiveness. Nicola has also managed global clinical trials in Oncology and Neurology with responsibility for 29 countries across the entire clinical trial process. She excels in strategic planning, process re-engineering, systems implementation and organisational design. She has also worked for a number of years as an independent consultant for the UK national health service working on hospital operational planning, business cases and ways to implement new models of care.
Nicola is passionate in her desire to work with highly motivated and respected peers in addressing unmet medical need. Nicola believes that integrity, transparency and efficiency combined with experience and motivation results in the most successful projects and clinical studies.
She attained all three of her degrees at the University of Manchester in the UK including her PhD in Economics that focused on patterns of innovation in the pharmaceutical Industry.

パネリスト
高橋 俊一 (一般社団法人ライフサイエンス・イノベーション・ネットワーク・ジャパン事務局長、理学博士)

モデレーター
松永 昌之  (Senior Consultant, Oxentia 、LINK-Jサポーター)
25+ year early-stage business development specialist mainly between the UK and Japan. Masashi has a background in biomedical and life sciences and specialises in international business development and strategic network building. Masashi is an active figure in the Japanese innovation ecosystem; he is an advisor for MEDISO, the Medical Innovation Support Office, a Japanese government funded programme supporting medical start-ups; and works closely with LINK-J, Life Science Innovation Network Japan. Masashi is passionate about promoting collaboration between UK and Japanese start-ups and investors, unlocking the commercialisation potential of cutting-edge science and technology research.

対象者

起業家(経験者、準備中を問わず)、企業事業開発担当者、オープンイノベーションに興味のある方

参加費

無料(要事前登録)

主催

主催:LINK-J
共催:Oxentia, Biospire株式会社

お問い合わせ先

LINK-J事務局:contact@link-j.org

日時2023年6月20日(火)17:00 – 18:00(日本時間)

会場
オンライン(Zoom Webinar)
参加申込

(外部サイトが開きます)

参加方法

・本イベントにはZoomウェビナーを使用します。ウェビナーにて参加の方は、セッション中の質疑応答やアンケートにご参加いただけます。
・参加申込後にメールにて視聴URLをお知らせいたします。(専用URLとなりますので、他者との共有はお控えください)
・ウェビナーの操作方法等はご自身で事前にご確認をお願いいたします。

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