第3回DIAデジタル製品情報フォーラム －患者の視点で考える製品情報提供－

昨今、標準型電子カルテの導入等、医療情報の標準化・電子化の議論が活発化しています。また、患者・一般の方に処方・調剤された薬剤に関する情報は、電子処方箋の仕組みを通じて来年1月より取得できるようになります。従来の添付文書は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）が改正され2021年8月1日より、医療用医薬品の添付文書は原則として紙媒体での同梱は廃止となり、経過措置期間後には全ての製品の「注意事項等情報」が電子化された添付文書として提供されることになります。これ以外にも、医療情報データベースを用いた安全対策等についても、積極的に活用する方針が示され、医薬品情報に関するデジタル化の流れが活発になってきています。
このような情報の電子化の流れを受けて、製薬企業においても、様々な電子化の検討が行われていますが、電子化することのメリットを十分に活かすことができていないと考えられます。
製薬企業から発信されるデジタル化された医薬品情報に関しては、受け手である医療現場において医療従事者、患者、一般の方によりどのように利活用されているのか、あるいはどのように利活用できるのか、ということを考えた上で、電子化することが重要となります。
このため、DIAでは、
●医療従事者、患者、一般の方に対して、今後の医薬品情報の電子化を進める様々なアイデアを考える。
●添付文書の電子化に関する医薬品医療機器等法改正に対する製薬企業における対応のベストプラクティスを議論する。
●添付文書の電子化が法制化されたことを受け、患者向医薬品ガイド、くすりのしおり等の患者に対しての医薬品情報において電子的な提供のあり方を考える。
●今後の行政の電子化情報を将来的に拡張する際のルール化の参考にしてもらいたい。ということを目的として、医薬品情報の電子化に関する医療現場の状況及び要望等について共有する場として、また、製薬企業が発信するデジタル化された医薬品情報について、あるべき姿を討議する場として、本フォーラムの実施を計画いたしました。
第3回としては、患者への医薬品情報の電子的な提供のあり方、特にヘルスリテラシーを考慮しながら、議論したいと考えております。そして法律により電子化された添付文書を利活用するために、医薬品医療機器等法改正後の製薬企業での対応、日本においてデジタル化された医薬品情報をどのように展開していきたいのか、医療情報が標準化されていく中で、電子化された医薬品情報の拡張性、更に医療現場におけるデジタル化された情報の管理について、各専門家の先生方から講義形式で知識を得たいと考えております。パネルディスカッションの形式にて、産官学のパネリストによる電子化の現状及び将来についての討議を通じた意見交換を実施します。
なお、本フォーラムではデジタル化する際に検討すべき要素としては添付文書のみに限ったものではなく、その他の資材にも幅広く活用できるものと考えておりますので、医薬品情報に関連する様々な業務に従事する多くの方々のご参加をお待ちしています。