第6回DCT／DXセミナー

日常臨床での医師や患者等の意思決定を支援するため、一般化可能性を高めた試験デザインを採用するPragmatic Clinical Trial（PCT）が増えています。従来の臨床試験では、Efficacyを評価するため厳密な選択・除外基準が設けられ、結果の外的妥当性が課題とされてきました。一方、PCTでは多様な医療機関の多数の協力が必要であり、試験の複雑さを極力排除するアプローチが求められます。 DCTも同様に、多くのステークホルダーとの分散的・非中央集権的な対応が必要で、PCTと共通点があります。今回のセミナーでは、日本国内におけるPCT/DCTの先端的な取り組みを谷口先生から、世界的な臨床試験はどう変わるのかについて中村先生から、お話いただきます。