中国医薬業界重点法令政策の回顧と２０２１の展望

今回のセミナーでは、2020年度に公布された医薬業界における重要な法令や政策について、簡単に整理、総括した上で、2021年に施行される予定の法律法規についての展望と予測を行ってまいります。また同時に、「国外薬品販売許可保有者国内代理人管理暫定規定」、「医薬代表届出管理弁法（試行）」等を含む、国内外のMAHにとって非常に重要な意義を持つ法令政策についても解説を行います。

2020年は新型コロナウイルスが猛威を振るった年であり、医薬業界が練磨奮闘する年でもありました。この一年間、中国の医薬業界においては少なからぬ変革を迎える年となりました。主に遠隔医療、医療保険のオンライン決済、医薬電子商取引などは急速な発展を遂げ、三医情報化のプロセスをさらに一歩前進させて来ました。医薬関連の法令として、「薬品管理法」、「薬品登録管理弁法」、「薬品生産監督管理弁法」など重要な法律法規の実施に伴い、規制当局も次々と一連の関連法規・政策を打ち出し、薬品上市許可保有者（MAH）を中心とする医薬品管理制度は日々規範化され、完備されて来ています。特に2021年下半期には、商業賄賂の取締り、医薬価格と信用評価制度、医薬代表届出などの規範的文書が続々と公布され、医薬業界の各方面において更に規範化がなされますので、医薬企業にとっては様々なチャンスと挑戦に直面することとなります。

今回のセミナーにおいては、弊所医薬品関連法律の専門家・所長弁護士朱立が、2020年度の医薬業界の重点法令政策の総括と展望を通じて、すでに中国の医薬市場に進出、或いは中国市場を開拓することを計画している企業様に対して少しでも価値のある情報を提供することを目的に解説致します。