4月22日に開催されるCell & Gene Therapy分野での薬剤開発に関する限定ウェビナーにご参加ください！プラスミドおよびLVVの製造タイムラインの最適化、規制遵守の確保、そして世界中の機関におけるINDおよびBLA申請の進め方に関する専門的な知識を得ることができます。この進化するCGTの分野で先を行くためのチャンスをお見逃しなく！
申込締切
2025年4月22日
プログラム
15:00-15:45
細胞および遺伝子治療におけるプラスミドの応用と製造上の課題
- 細胞・遺伝子治療におけるプラスミドの応用
- プラスミド製造のタイムライン短縮とコスト削減のための新規プロセス開発
- 業界の変化を理解し、セクターの課題と機会を把握する
15:45-16:30
CAR-T開発におけるIND承認から得た教訓：LVVプロセス開発からIND申請まで
- 各種LVVパッケージングシステムの性能比較
- プロセスの最適化とスケールアップ
- 技術移転と変更管理戦略
- ケーススタディ
16:30-17:15
CGT製品におけるCMC規制上の考慮事項
- CGT開発における主要な原則
- IND申請のCMC考慮事項：安全性と一貫した品質の確保
- IND審査の比較：FDA vs. NMPA
- BLA申請における業務範囲
主催
このウェビナーは、ジェンスクリプトジャパン株式会社とProBioが共催しています
お問い合わせ先
cdmo.jp@probiocdmo.com
