DIA ペイシェント・エンゲージメントWebinar（第3回） -臨床試験における産官学患者の協働 - 日本のICF（Informed Consent Form）を変えよう-

第3回テーマ「臨床試験における産官学患者の協働 –日本のICF（Informed Consent Form）を変えよう」

ペイシェント・エンゲージメントWebinarは、第1回は医薬品開発における患者さんとの協働が必要な理由について、第2回では具体的事例と課題について取り上げました。第3回では医薬品開発における患者さんとの協働が必要な項目の中で、患者さんにとって臨床試験の入り口であり、重要な文書の一つであるICF (Informed consent form)を取り上げます。

ICFは臨床試験の複雑化に伴い、その量と内容の複雑化が進んでおり、患者さんにとって分かりにくくなっているという声を聞きます。また、ビデオなどで視覚的に理解しやすくした電子ICF(e-Consent）の導入に関しても、国内での展開の阻害要因がありなかなか進んでいないという現状もあります。

第3回のWebinarでは、患者の立場から、そして医療機関の立場から見たICFの課題を共有いただきます。その上で、製薬企業の団体であるR&D Head Clubから医療機関に対して行った大規模な実態調査の結果を共有いただきます。最後に、その解決手段として検討を開始している国内統一の共通化ICFテンプレート作成の動きを発表いただきます。

パネルディスカッションでは、現状の臨床試験におけるICF課題の認識についてステークホルダー間でギャップがあることについて、どのような改善を行うことで患者目線のICFを達成することができるか、産官学患者の関係者で議論を行いたいと思います。このWebinarが、産官学患者の協働促進の一助となることを願っています。